تاريخ مجلس الدراسات العليا

2018-09-06

اسم الطالب

رؤى عطاالله امريزيق

ملخص الرسالة

يعد برنامج تصميم الجودة نهج أساسي في تطوير الصناعة الدوائية والعديد من العمليات الصيدلانية، ركزت هذه الدراسة على تطبيق البرنامج لتطوير نظام الأشكال الصيدلانية المتعددة بشكل حبيبات للتحكم بعملية تحرر الدواء على فترة طويلة. تم استخدام دواء الأيبوبروفين كنموذج لتطوير هذه الأشكال الصيدلانية باستخدام طريقة التحبب الرطب باستخدام المذيب. في بداية المشروع البحثي تم التحقق من عملية التحليل الكمي للايبوبروفين باستخدام الأشعة فوق البنفسجية والاعتماد على الإرشادات الدولية لتحديد الدقة والتقارب بالنتائج. ولكي يتحقق المشروع باستخدام هذا البرنامج بشكل فعال تم القيام بدراسات أولية لتحديد العوامل المؤثرة على جودة وخصائص المنتج وتحديد الطريقة المثلى لإنتاج الأشكال الصيدلانية المتعددة، تضمنت الدراسة الأولية الاستعانة بالعديد من التقنيات التحليلية لتقييم جودة الحبيبات المنتجة مثل (تحليل حجم الحبيبات، اختبار الصلابة، تحليل نسبة الرطوبة، عملية الطلاء الخارجي، اختبار الانسيابية وسهولة حركة الحبيبات، ودراسات لكيفية تحرر الدواء). وتم بعد إجراء هذه التقنيات الاستفادة من مخرجاتها والحصول على النتائج واستخدامها للتعرف على العلاقة بين مدخلات المستحضرات المحببة واليات التصنيع ذات الأثر الأكبر على كفاءة المستحضر الصيدلاني والحبيبات كالمكونات المستخدمة ومن ثم تم تحديد المدخلات التالية: نسبة كل من الايبوبروفين، ايثيل سيليلوز، والهيدروكسي بروبل ميثيل سليلوز كعوامل أساسية لتتضمن في البرنامج، وتم تحديد خصائص الاستجابة المستخدمة في البرنامج (القدرة على التدفق للحبيبات الكبيرة والصغيرة، سرعة التحلل للحبيبات الكبيرة والصغيرة، ونسبة الدواء في الحبيبات). ومن مخرجات تطبيق النظام تبين ان تركيز كلا من نسبة ايثيل سيليلوز و هدروكسي بروبل ميثيل سليلوز له الأثرالأكبر في جودة وكفاءة الحبيبات.